Viele Medizinprodukte und Maschinen benötigen je nach Fall Zertifizierungen, Revisionen und manchmal sogar Validierungen. Pikappa Medical führt den Kunden in 3 grundlegenden Schritten:
- Verstehen Sie für jede Instrumentierung, was in voller Übereinstimmung mit dem Gesetz getan werden muss und was nicht;
- Durchführung von Zertifizierungen, Überprüfungen und Validierungen;
- Freigabe aller Dokumentationen
Hier einige Beispiele aus der Praxis:
AUTOKLAV
- Jahresrückblick
- Erstvalidierung mit Zertifizierung
- Jährliche Umschulung (empfohlen)
THERMO-DESINFEKTIONSMITTEL
- Validierung
- Regelmäßige Überprüfung
ELEKTROKARDIOGRAPH
- Einfache Überholung
Überholung mit elektrischer Steuerung nach IEC 60601.1
LABORAUSSTATTUNG
- Überholung mit oder ohne Ersatzteile
Wir führen auch die Überholung von Kleingeräten durch, wie z.B.: Waagen, Zentrifugen, Mikroskope, Druckgeräte usw.
Kontaktieren Sie uns für ein unverbindliches Angebot.